Состав на 5 мл:

Действующее вещество: ибупрофен - 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 5,00 мг, лимонная кислота безводная - 30,0 мг, натрия цитрат - 35,00 мг, натрия сахаринат - 2,50 мг, натрия хлорид - 50,00 мг, гипромеллоза (степень замещения 2910) - 25,00 мг, ксантановая камедь - 20,00 мг, мальтитол - 2500,00 мг, глицерол - 500,00 мг, тауматин - 0,05 мг, ароматизатор клубничный - 3,50 мг, вода очищенная до 5,0 мл.

Ибупрофен, действующее вещество препарата МИГ® для детей, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Действие препарата сохраняется до 8 ч. Механизм действия ибупрофена связан с ингибированием активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, которое приводит к угнетению синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Жаропонижающий эффект при лихорадочных состояниях развивается через 15 минут после приема препарата.

Всасывание : после приема внутрь частично всасывается в желудке и затем полностью - в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах ) ибупрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы препарата внутрь составляет 1-2 ч.

Распределение : связь с белками плазмы крови около 99 %.

Метаболизм : после всасывания около 60% фармакологически неактивного R -изомера ибупрофена медленно трансформируется в активный S -изомер в желудочно-кишечном тракте и печени. преимущественно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты ибупрофена фармакологически неактивны.

Выведение : имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 ч. Выводится с мочой (преимущественно в виде метаболитов) и в меньшей степени, с желчью.

В диапазоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах - нелинейный.

Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести концентрация несвязанного S -ибупрофена, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC ) S -ибупрофена и соотношение AUC двух энантиомеров (S / R ) были выше в сравнении с показателями у здоровых добровольцев.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здоровых добровольцев - около 1%. При почечной недостаточности тяжелой степени тяжести в организме могут накапливаться метаболиты ибупрофена, но клиническая значимость данного факта не установлена. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью) Т1/2 ибупрофена увеличивался в среднем в 2 раза, а соотношение AUC двух энантиомеров (S / R ) было значительно ниже, чем у здоровых добровольцев, что свидетельствует о замедлении трансформации R -ибупрофена в активный (S )-ибупрофен.

Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения у детей старше 1 года (с массой тела более 10 кг) в качестве:

Жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, детских инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

Обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч., при головной боли, боли в горле (при тонзиллите и фарингите), боли в ушах, зубной боли, боли в мышцах и суставах, при повреждении связок, мышц или сухожилий и других состояниях.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Перед применением препарата в первом и втором триместре беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение препарата МИГ® для детей в третьем триместре беременности противопоказано из-за повышенного риска развития осложнений для матери и плода.

Перед применением препарата МИГ® для детей в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом. проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей при кратковременном применении ибупрофена у кормящих женщин до настоящего момента не поступало, таким образом, необходимости в прекращении грудного вскармливания нет.

Имеется информация о возможном влиянии лекарственных средств, ингибирующих ЦОГ/синтез простагландинов на овуляцию, что может отрицательно сказываться на репродуктивной функции у женщин. Данные эффекты обратимы и проходят после отмены препарата.

Для приема внутрь.

Доза зависит от массы тела и возраста ребенка и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза - 30 мг/кг массы тела ребенка.

Препарат МИГ® для детей следует принимать во время или после еды, запивая водой.

Режим дозирования указан в таблице:

1. Перед употреблением содержимое флакона необходимо тщательно взболтать.

2. Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку и поверните ее в направлении, указанном стрелками.

3. Вставьте шприц-дозатор в отверстие.

4. Удерживая шприц-дозатор на месте, переверните флакон вверх дном и аккуратно оттяните поршень до нужной отметки.

5. Переверните флакон в исходное положение и выньте шприц-дозатор, аккуратно поворачивая его.

6. Поместите кончик шприца-дозатора в рот ребенка и медленно надавите на поршень, плавно выпуская суспензию.

После использования промойте шприц-дозатор теплой водой и высушите. Длительность применения препарата МИГ® для детей составляет:

Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства,

Не более 4-х дней в качестве обезболивающего средства.

Если боль и лихорадка сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/1000, < 1/10.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Приведенный перечень побочных эффектов включает в себя все побочные эффекты, имевшие место при применении ибупрофена в т.ч., при его длительном применении и применении в высоких дозах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: НПВП-гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения;

Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией; изъязвления слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, гастрит;

Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции печени (при длительном применении), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

Частота неизвестна : при длительном применении повышен риск тромботических осложнений, отеки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз; Первыми признаками развития данных состояний могут являться лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, носовые кровотечения, кожные кровоизлияния. В случае появления подобных симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, а также воздержаться от самостоятельного приема болеутоляющих или жаропонижающих средств.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Очень редко : обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, сухие хрипы.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, раздражительность, повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко :поражение почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;

Очень редко: отеки (преимущественно у пациентов с артериальной гипертензией или с нарушением функции почек), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь;

Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));

В очень редких случаях возможны тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей во время ветряной оспы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, приступами бронхиальной астмы (в отдельных случаях сопровождающиеся выраженным снижением артериального давления);

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).

Нарушения психики

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Прочее

Очень редко: обострение инфекционно-воспалительных процессов, ассоциированных с системным применением НПВП; симптомы асептического менингита - сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка, потеря сознания (повышенный риск у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями - системной красной волчанкой, смешанным коллагенозом).

Лабораторные показатели

Частота неизвестна: снижение уровня гематокрита или гемоглобина; увеличение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в плазме крови; уменьшение клиренса креатинина; увеличение плазменной концентрации креатинина; повышение активности "печеночных" трансаминаз.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Одновременное применение с другими НПВП , включая ацетилсалициловую кислоту, может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препаратов ибупрофена с другими НПВП не рекомендуется.

Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина и препаратов лития в плазме крови, что может привести к усилению их токсичности.

Ибупрофен может ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II, возможно повышение риска развития функционального нарушения почек. В случае одновременного применения пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать.

Глюкокортикостероиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв и/или кровотечений. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Применение ибупрофена в течение 24 ч до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсического действия.

Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарина).

Имеются клинические данные о взаимодействии НПВП и некоторых гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины) . Ввиду недостаточности данных о взаимодействии ибупрофена и препаратов сульфонил­мочевины, при их одновременном применении рекомендуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности. Существует повышенный риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать период полувыведения ибупрофена из организма.

При одновременном применении НПВП с хинолоновыми антибиотиками может повышаться риск развития судорог.

Применение ибупрофена следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

При одновременном применении ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP 2 C 9 (вориконазол и флуконазол ) возможно усиление действия ибупрофена, что может потребовать уменьшения его дозы.

Риск возникновения побочных эффектов может быть минимизирован за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени.

Во время применения любого препарата из группы НПВП были отмечены случаи кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язвенных поражений или перфораций с летальным исходом, независимо от наличия или отсутствия предшествующих симптомов или наличия в анамнезе пациента серьезных заболеваний ЖКТ.

Пациентов следует информировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), появляющихся на фоне применения препарата. В случае появления рвоты с кровью, крови в кале или дегтеобразного стула необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препаратами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды или антикоагулянты и антиагреганты ( , ) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное применение с препаратами простагландина Е (например, ).

В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показано тщательное обследование, включающее проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением показателей гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.

Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратиться за медицинской помощью. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным применением обезболивающих лекарственных средств, следует заподозрить у пациентов, часто или ежедневно страдающих головной болью, несмотря на/или вследствие регулярного приема обезболивающих средств.

Частое, вошедшее в привычку применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата МИГ® для детей следует немедленно прекратить.

В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей и осложнения во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата МИГ® для детей при ветряной оспе следует избегать.

Как и другие НПВП, может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка и воспаление, и тем самым влиять на диагностику заболевания. У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций при применении ибупрофена. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ® для детей следует прекратить и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата МИГ® для детей у пациентов с нарушениями свертываемости крови, т.к. подавляет агрегацию тромбоцитов. При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов в плазме крови, применение препарата следует прекратить за 48 ч до исследования.

Препарат МИГ® для детей содержит мальтитол, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Препарат МИГ® для детей можно применять у детей с сахарным- диабетом, поскольку препарат не содержит глюкозу.

Не содержит красителей.

Данный препарат содержит натрий в количестве 3,7 мг/мл, что следует учитывать для пациентов, которые находятся на диете с ограничением потребления пищевой соли.

Ибупрофен в высоких дозах может вызывать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

По 100 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.

По 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 13,00 мг, магния стеарат - 5,60 мг.

Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа.с) - 2,940 мг, повидон (значение К = 30) - 0,518 мг, макрогол 4000 - 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,918 мг.

Фармакодинамика. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет
агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.

Распределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (Сmax 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Головная боль,
.мигрень,
.зубная боль,
.невралгия,
.боль в мышцах и суставах,
.менструальная боль,
.лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
Режим дозирования указан в таблице:

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата
не требуется.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный ), обострение язвенного или болезни Крона.

Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острое воспаление печени (гепатит).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нарушения со стороны нервной системы:

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, . Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, ).

Нарушения психики:

Очень редко: психотические реакции, .

Прочие указания:

Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения, связанных с применением НПВП. Симптомы асептического (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный ).

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

МИГ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов.

Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Прием препарата МИГ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.

Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.

Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать время выведения ибупрофена из организма.

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
.полное или неполное сочетание , рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
.эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);
.период ;
.гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
.воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, ) в фазе обострения;
.тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
.тяжелая сердечная недостаточность;
.беременность (III триместр);
.дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, колит, и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и лактации

Применять препарат МИГ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.

Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.

Лечение: (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Препарат: МИГ ® 400
Активное вещество: ibuprofen
Код АТХ: M01AE01
КФГ: НПВС
Рег. номер: ЛС-002211
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с двусторонней риской для деления и тиснением "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски на одной из сторон.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), повидон К30, макрогол 4000.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема - 3-4 раза/сут; для детей - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.

Наружно применяют в течение 2-3 недель.

Максимальная доза: для взрослых при приеме внутрь или ректально - 2.4 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко - кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, отек Квинке; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; повышенная чувствительность к ибупрофену.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гипотиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с гидрохлоротиазидом - возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия гидрохлоротиазида; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата.